君实生物注射用JS203授予药物临床试验批准

7月12日，君实生物发布新闻称于近日寄送国家药品监督管理局核准核发的《药品临床试验批准通知书》，注射用JS203（新项目代号“JS203”）的临床试验登记获得批准。

JS203为君实生物自主研发的重新分配人源化抗病毒CD20和CD3双特异功能性抗病毒体，主要用于复发难治B肝细胞非淋巴瘤乳腺癌的治疗。CD20同属B淋巴肝细胞限制功能性分化抗病毒原，是B肝细胞乳腺癌最成功的治疗靶点之一。

CD3是T肝细胞表面的重要标志，通过CD3介导T肝细胞特异功能性攻击肿瘤肝细胞，是T肝细胞导向的双特异功能性抗病毒体的主要关键作用程序。JS203由抗病毒CD20段和抗病毒CD3段组成，通过联结并激活T肝细胞（结合CD3）和乳腺癌肝细胞（结合CD20），可有效促进T肝细胞破片乳腺癌肝细胞。

临床当年体内药效试验标示出，JS203具有显著的抑瘤精准度。此外，动物对JS203的耐受功能性良好。截至本公告披露日，全球仅有一款抗病毒CD20和CD3双特异功能性抗病毒体Lunsumio®（mosunetuzumab，罗氏制药新产品）获得欧盟委员会的有条件该公司许可，用于治疗原本至少做过两种种系统治疗的男功能性复发功能性或难治功能性（R/R）滤泡功能性乳腺癌（FL）患者，欧美已有同类靶点新产品获批该公司。

来源:金融界