新锐视野2022｜苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在身体麻醉中的有效性和安全性比较

等奖项视野2022系列带您探究全球苯磺酸瑞马唑仑最新、最全面的临床研究进展，本期关注苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在身躯外科动手术中会的有效性和安全性比较：一项多中会心、 单盲、随机、重合 IIb / III 期实验。

目的

开展本实验以证明苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在动手术病人身躯外科动手术诱导和持续多方面的非劣效性。

方法

375 名动手术病人被随机均等至拒绝接受苯磺酸瑞马唑仑 6 mg/kg/h或12mg/kg/h紧接著腹膜输注，要到人格变为，然后以1mg/kg/h持续根据必须必要变更要到动手术结束，或拒绝接受丙泊酚缓慢腹膜推注2.0–2.5mg/kg要到人格变为，然后以4-10 mg/kg/h 的速率直到动手术结束。有效性通过没有动手术中会觉醒/术中会记忆、不必须补救麻醉和无体动的复合主要终点站来评核。安全性通过监测过多事件和药物过多反应。

研究结果

在所有外科动手术小组中会，有效率均为 100％，归功于苯磺酸瑞马唑仑的非劣效性[95％置信区间(-0.0487; 0.0250)]。在外科动手术持续期间，苯磺酸瑞马唑仑6mg/kg/h小组、苯磺酸瑞马唑仑12mg/kg/h小组和丙泊酚小组的BIS绝对值（平均绝对值）分别在40.0-82.0、47.8-84.0和39.0-56.3范围内。与丙泊酚小组[78.7 (±38.4)秒]相比，苯磺酸瑞马唑仑6mg/kg/h小组[102.0 (±26.6)秒](p

每个外科动手术小组中会大概有80%的病人发生过过多事件。最常见的过多事件记录包括血压下降、口服部位疼痛（仅为18.7%的丙泊酚病人）、头痛、呕吐和痉挛。过多反应发生率多方面，苯磺酸瑞马唑仑小组则有 39.3％和 42.7％，丙泊酚小组 61.3％。苯磺酸瑞马唑仑 6mg/kg/h 和 12 mg/kg/h 小组病人中会，血压下降发生率则有 20.0％和 24.0％，而丙泊酚小组病人中会血压下降率为 49.3％。苯磺酸瑞马唑仑血压下降和口服痛的发生率显著大于丙泊酚小组（P<0.05）。

结论

本实验证明苯磺酸瑞马唑仑作为麻醉催眠药用于身躯外科动手术的耐受性良好，且非劣效于丙泊酚，呼吸困难、口服痛等过多反应发生率显著大于丙泊酚。

整理：市场部 医学部

（九江人福药业市场部）

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