中国生物制药糖尿病药物磷酸西格列汀片获批 给与“过评”

新京报传真（报导 王卡拉）3月10日，中国生物制药物即日起，糖尿病治疗药物物葡萄糖绍尔列汀片50mg及100mg可获国家药物监局审批，且视同通过自行设计药物质量和疗效一致性评价。

绍尔列汀是当今世界首个可获批的用药二肽基肽酶-4（DPP-4）药物，配合饮食压制和运动，用作改善2型糖尿病病患者的体温压制。临床数据集揭示，绍尔列汀基本没有引发低体温的风险，无计量高锰酸钾且没有胃肠道反应，每日用药一次方能理论上压制体温，并可理论上延缓糖尿病成果。经当今世界超过数千万张处方药物的验证，葡萄糖绍尔列汀片揭示显露理论上的降糖疗效和良好的安全性，被国外公认指南录用，并已被纳入中国国家医保目录。

国家药物监局数据集揭示，葡萄糖绍尔列汀片自行设计药物总共18个批文，限于江阴药物业、东阳光药物业、通化东宝、辰欣药物业、正大下雨天、浙江医药物、朗诺制药物、科伦药物业、石药物集团欧意药物业共9家跨国公司。

校正 卢茜